Extended Reduced-Dose Apixaban for Cancer-Associated Venous Thromboembolism (N Engl J Med 2025;392:1363-1373)
작성자
위진Issue 46
2025-05소속
가천대 길병원 심장내과서론
정맥 혈전색전증이 있는 활동성 암환자에서 경구 항응고제 감량 용량으로 장기간 치료하는 것이 혈전색전증 재발 예방 및 출혈 감소에 효과적인지 여부는 불분명하다.
방법
본 연구는 무작위, 이중 맹검, 비열등성(noninferiority) 시험으로 수행되었다. 근위부(proximal) 심부정맥 혈전증 또는 폐색전증을 가진 활동성 암환자들 중 최소 6개월 이상의 항응고 치료를 완료한 환자들을 대상으로 경구 아픽사반(Apixaban)을 2.5 mg 하루 두 번 복용하는 감량 용량(reduced-dose)군과 5 mg 하루 두 번 복용하는 표준 용량(full-dose)군으로 1:1 무작위 배정하여 12개월 동안 투여하였다. 일차 결과지표는 비열등성 분석으로 평가된 치명적 또는 비치명적 재발성 정맥 혈전색전증이었다. 주요 이차 결과지표는 우월성(superiority) 분석으로 평가된 임상적으로 유의한 출혈(clinically relevant bleeding)이었다.
결과
총 1766명의 환자 중 866명은 감량 용량군에, 900명의 환자는 표준 용량군에 배정되었다. 치료 기간의 중앙값은 11.8개월이었다. 감량 용량군에서는 18명의 환자(누적 발생률 2.1%)에서, 표준 용량군에서는 24명(누적 발생률 2.8%)에서 재발성 정맥 혈전색전증이 발생했다(adjusted subhazard ratio, 0.76; 95% confidence interval [CI], 0.41 to 1.41; P=0.001 for noninferiority). 임상적으로 유의한 출혈은 감량 용량군에서 102명의 환자(누적 발생률 12.1%)에게, 표준 용량군에서 136명(누적 발생률 15.6%)에게 발생했다(adjusted subhazard ratio, 0.75; 95% CI, 0.58 to 0.97; P=0.03). 사망률은 감량 용량군에서 17.7%, 표준 용량군에서 19.6%였다(adjusted hazard ratio, 0.96; 95% CI, 0.86 to 1.06).
결론
감량 용량 아픽사반을 사용한 장기간 항응고 치료는 활동성 암환자의 재발성 정맥 혈전색전증 예방을 위해 표준 용량보다 열등하지 않았다. 감량 용량은 표준 용량보다 임상적으로 유의한 출혈 합병증 발생률이 낮았다.
그림 1. Clinical Outcomes during the Trial Period.
그림 2. Recurrent Venous Thromboembolism and Clinically Relevant Bleeding (Intention-to-Treat Population).
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